目前，明胶空心胶囊已经广泛应用于食品、保健食品和药品领域，近年来，随着我国中药现代化的发展，胶囊剂占全部医药制剂总量的比例还在不断上升中。摆在我们面前的是一个日益增长的庞大的明胶空心胶囊市场，而随之产生的安全问题也必将受到更多的关注。近年来，随着制药工业的迅猛发展，中国医药产值已突破万亿元，其中我国药用胶囊剂已占全部医药制剂总量20%的份额。截止到2010年底止，已批准的胶囊生产企业有3000多家，明胶空心胶囊年产量1000多亿粒，占全世界空心胶囊市场的30%。庞大的明胶空心胶囊市场及其产业链必然会带来诸多质量问题和安全风险。空心胶囊价格已经涨了近10%。目前空心胶囊采购价格已经从120多元/万粒涨至130多元/万粒。上游一旦提价，药品企业的成本压力也相应加大。据了解，由于国家提出药用明胶、药用胶囊和胶囊剂药品生产企业必须配备与所生。目前药用明胶已经从6万元/吨涨到7万元/吨，涨幅近20%。空心胶囊也是供货紧张，产品相适应的检验仪器设备和检验人员，近期不少有胶囊需求的药企纷纷购进检验仪器设备。 国家食药监局要求，药用明胶、药用胶囊和胶囊剂药品生产企业必须配备与所生产产品相适应的检验仪器设备和检验人员。自2012年5月1日起，凡达不到上述要求的企业，一律停止相关产品的生产，直至符合要求后方可恢复生产。胶囊产业正面临整顿，而胶囊市场已经开始发生变化。2012年下半年大型胶囊厂的产能可能会因为需求上涨而跟不上，甚至还会出现供不应求的局面。药品安全，人命关天，党中央国务院一直高度重视药品质量安全，2012年国务院印发了《国家药品安全“十二五”规划》，要求医药企业必须坚持安全第一、科学监管的原则，落实药品安全责任，确保药品质量，降低药品安全风险，并且要求有关部门依法严厉打击制售假劣药品的违法犯罪行为。我们就来关注胶囊类药品。因为有些药品对人体的消化系统、呼吸系统有较大的刺激性，所以需要用胶囊包起来才便于服用，胶囊作为药品的重要辅料同样也会被人体消化吸收。《中国药典》规定，生产药用胶囊所用的原料明胶至少应达到食用明胶标准。按照《食用明胶》行业标准，食用明胶应当使用动物的皮、骨等作为原料，严禁使用制革厂鞣制后的任何工业废料。

  尽管日前颁布的《明胶空心胶囊》协会标准并不具有强制性，完全靠厂商自律，但其为行业提供了更为可靠的标杆，并对今后制定新的药用胶囊国家标准起到重要的推动作用。该标准出台将过滤一批不达标企业，促使行业健康发展。 企业多，制造水平差距大，产品档次参差不齐，手工产品挤占机制产品市场，产能已远远高于需求，这就是我国空心胶囊产业的现状。”中国医药包装协会的专家表示。日前，中国医药包装协会在深圳举行新闻发布会，正式对外推介不久前颁布的《明胶空心胶囊》协会标准。 业内人士表示，虽然该标准并非具有法律效力的强制标准，但可以作为国家标准的有益补充，其在实用性和可操作性方面所做的规定有利于维护供需双方的共同利益，对于目前标准陈旧、鱼龙混杂的药用明胶空心胶囊行业具有积极意义。