在两天的新版GMP培训中,化验室刘主任通过对新旧版GMP的对比分析,详细解读各项条款,结合公司实际情况,有针对性地对条款进行注释等方式,帮助大家加深理解新版GMP的各项内容。通过培训,使得我们不论是在理解GMP知识方面,还是在领悟GMP精神方面,都受益匪浅!
与旧版GMP相比,新版GMP对微生物限度检查的工作流程的可控性和可追溯性提出了新要求,在菌种使用、销毁方面,培养基选购、保存、配制和适用性检查方面,以及仪器的使用、保养、验证等方面都要求有细致的记录。每一个有关检验工作的行为都要记录,每一批检品记录都要保存,每一个产品都要验证。表面上看这些新要求加大了我们的工作量,但其实是为我们的工作提供了指南和指导,一旦系统建立完善,将会形成一个良好的质量控制体系。
质量是企业赖以生存的法宝,药品质量是否安全直接关系着患者的生命安全。道理大家都明了,对于检验人员来说,一个小小的疏忽都可能会导致严重的后果,因此在实际工作中我们应时刻保持严谨、细致的工作态度,将科学、严谨的工作作风贯彻到每一个操作中去,确保我们检验数据的真实、可靠,确保我们产品质量的安全、合格。
通过新版GMP的培训学习,让我们开阔了视野,加深了对条款的理解程度,更启发了解决问题的思路,对今后自己的工作方向也有了更透彻的认识。