未来中国仿制药市场将进一步扩大。仿制药是指那些与有专利的商品名药在剂量、安全性和效力、质量、作用以及适应症上相同的一种仿制品。仿制药的生产,可以有效缓解药品价格高企的矛盾,造福患者。
美国是世界上制药业最发达的国家,也是世界上医药产品创制能力最强和专利保护叫得最响的国家。但是,在美国人用的处方药中,40%~50%是非专利药,而且仿制药每年以15%的速度在增加。目前,美国是全球最大的非专利药市场。
中国在加入世界卫生组织之前也曾大量引进仿制药。时至今日,不少投资者仍然认为,相对创新药,仿制药市场的机会更大。毕竟,未来中国的医疗市场是基础医疗为主的市场。在生物医药领域的创新药,到药监局审核时,还是要参考美国fda(美国食品药品监督管理局)的情况来决定进展。中国企业还要在学习和创新的路上坚持5~10年,才有可能超越。
在中国,如果要在仿制药和创新药之间做选择,还是应该以仿制药为主。一种新药,从化合物的发现到最终上市,过程非常复杂,在美国需要10年时间,花费10亿美元。中国不需要花费那么多钱,但费用也在逐渐上涨,而对新药的要求也越来越高,甚至某些方面不亚于fda的要求。这导致新药的研发过程也是越来越长。只要看看美国投资创新药的基金就知道,过去15年其总体回报是负的。
据医药招商网了解到,有不少专注于健康产业投资的公司,其主要投资方向是血液制品领域,在化学药和中药领域也有多有涉及。虽然知道创新药很重要,但由于做创新药很难,不仅是在中国,即便在美国这样的制药业最发达的国家,投资新药的回报并不好,除了少部分幸运儿,大部分人都赔了钱。