《明胶空心胶囊》协会标准的出台意义重大。”这将有利于产业链上下游联动。“今后，制药机械企业在生产填充机等设备时也就有据可依，规格的统一对制药企业、制药机械企业、胶囊企业来说都是一件好事”。

尽管这项工作在行业发展史上意义重大，但外界担心能否对行业形成有效约束，因为在我国现行的标准体系中，只有国家标准、行业标准、地方标准和企业标准４级，在此之外的协会标准事实上并不具备强制性和法律效力。对此，中国医药包装协会副会长兼秘书长蔡弘表示：“应该说协会标准走在了国家标准的前面，不但对现行国家标准进行了补充，也在市场交易过程中促进了供需双方的交流和行业上下游之间的沟通。与国家标准相比，协会标准通常更及时也更具可操作性。因此，在欧美发达国家，协会标准已经成为标准体系的重要组成部分，获得了社会的广泛认可，甚至在国际上也有一定影响力。”

蔡弘表示，目前越来越多的企业积极参与标准的制定表明，部分胶囊企业已经取得长足发展，并逐渐担负起领导行业发展的责任，企业已经走向成熟、健康发展的阶段。

业内人士认为，尽管该标准并不具有强制性，完全靠厂商自律，但该标准出台显然为行业提供了更可靠的标杆，并对今后制定新的药用胶囊国家标准起到重要的推动作用。“该标准出台将过滤一批不达标企业，促使行业健康发展。

摘自《医疗招标网》